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  • FDA认证的作用

    1 保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的2 保护公众免受 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:55:26
  • FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

    是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司 社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:54:38
  • FDA认证有官费吗

    1 食品没有;2 医疗器械每年有官费,每年都在涨价,2024年是7653$,每年具体多少FDA会发通知;3 药品OMOR 费率:1级$537,471,2级$107,494 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:52:54
  • FDA认证有效期

    1 食品每个偶数年年底更新注册2 医疗器械每年更新3 药品每年更新4 化妆品企业2年有效,产品1年有效5 激光辐射每年更新年报6 食品接触测试一直有效...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:52:17
  • 做FDA认证需要多久

    1 食品3~5个工作日2 医疗器械一类1~2周,二类三类器械6~10个月或者更久3 药品1~2个月(OTC 中药)4 化妆品5~7个工作日5 激光辐射 1~2周6 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:51:30
  • 做FDA认证有证书吗

    正规来讲FDA不叫认证,FDA分两种:1 FDA注册备案 2 FDA标准测试,FDA注册备案是在FDA官网根据资料要求注册,注册好之后有注册编码和对应的 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:50:08
  • 什么行业需要做FDA认证呢

    1 食品2 医疗器械3 药品4 化妆品5 激光辐射类6 食品接触材料...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:49:41
  • 什么是FDA认证

    FDA认证是指美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械、药品、食品和化妆品等产品进行监管和审批的过程。FDA认证旨在确保在美国市场上销售 ...[ 全文 ]

    2024-04-29 10:49:23
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